სიგარეტის კოლოფისა და ჯანმრთელობისთვის გაფრთხილების მოთხოვნები

სიგარეტის ჯანმრთელობის გაფრთხილებები

ოჯახური მოწევის პრევენციისა და თამბაქოს კონტროლის აქტმა (TCA) FDA-ს მიანიჭა თამბაქოს ნაწარმის წარმოების, მარკეტინგისა და დისტრიბუციის რეგულირების ახალი მნიშვნელოვანი უფლებამოსილება. TCA-მ ასევე შეცვალა სიგარეტის ეტიკეტირებისა და რეკლამირების ფედერალური აქტის (FCLAA) მე-4 მუხლი, რითაც FDA-ს დაავალა გამოეცა რეგულაციები, რომლებიც მოითხოვს, რომ მოწევის უარყოფითი ჯანმრთელობის შედეგების ამსახველი ფერადი გრაფიკა თან ახლდეს ახალ ტექსტურ გამაფრთხილებელ განცხადებებს. TCA-მ შეცვალა FCLAA, რათა მოითხოვოს თითოეულისიგარეტის შეფუთვადა რეკლამას უნდა ჰქონდეს ერთ-ერთი ახალი სავალდებულო გაფრთხილება.

 2020 წლის მარტში, FDA-მ დაასრულა „სავალდებულო გაფრთხილებები“სიგარეტის პაკეტები„და რეკლამები“ წესით, რომელიც ადგენს სიგარეტის ჯანმრთელობის შესახებ 11 ახალ გაფრთხილებას, რომელიც შედგება ტექსტური გაფრთხილებებისგან, რომლებსაც თან ახლავს ფერადი გრაფიკა, თანხვედრი ფოტორეალისტური სურათების სახით, რომლებიც ასახავს სიგარეტის მოწევის უარყოფით შედეგებს ჯანმრთელობაზე. ეს ახალი სავალდებულო გაფრთხილებები ასახავს მოწევის ზოგიერთ ნაკლებად ცნობილ, მაგრამ სერიოზულ ჯანმრთელობის რისკს.

 FDA-მ ასევე გამოაქვეყნა „სავალდებულო გაფრთხილებები“სიგარეტის პაკეტებიდა „რეკლამები - მცირე სუბიექტების შესაბამისობის სახელმძღვანელო“, რათა დაეხმაროს მცირე ბიზნესებს საბოლოო წესის გაგებასა და დაცვაში.

საბოლოო წესის ამჟამინდელი სტატუსი

2022 წლის 7 დეკემბერს, ტეხასის აღმოსავლეთ ოლქის აშშ-ის რაიონულმა სასამართლომ გამოსცა ბრძანება საქმეზე RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., No. 6:20-cv-00176, რომლითაც გაუქმდა „სავალდებულო გაფრთხილებები“სიგარეტის პაკეტები„და რეკლამები“ საბოლოო გადაწყვეტილება. 2024 წლის 21 მარტს, აშშ-ის მეხუთე ოლქის სააპელაციო სასამართლომ გამოსცა დასკვნა, რომლითაც გააუქმა რაიონული სასამართლოს გადაწყვეტილება და დაასკვნა, რომ FDA-ს გადაწყვეტილება შეესაბამება პირველ შესწორებას. დასკვნაში საქმე დაუბრუნდა რაიონულ სასამართლოს მოსარჩელეთა დარჩენილი მოთხოვნების განსახილველად. მოსარჩელეებმა შეიტანეს შუამდგომლობა დაბრუნებულ მოთხოვნებთან დაკავშირებით დროებითი სამართლებრივი რეაგირების შესახებ. 2025 წლის 14 იანვარს, რაიონულმა სასამართლომ გამოიტანა წინასწარი აკრძალვა და წესის ძალაში შესვლა გადადო დავაზე საბოლოო გადაწყვეტილების გამოტანამდე.

ინდუსტრიის ხელმძღვანელობა

2024 წლის 12 სექტემბერს, FDA-მ გამოსცა ინდუსტრიისთვის სახელმძღვანელო, რომელიც აღწერს სააგენტოს აღსრულების პოლიტიკას საბოლოო წესისთვის. თუმცა, ახლახანს, რაიონულმა სასამართლომ FDA-ს აუკრძალა წესის აღსრულება და წესის ძალაში შესვლის თარიღი გადადო სასამართლო დავაზე საბოლოო გადაწყვეტილების გამოტანამდე.

 სავალდებულო გაფრთხილებებისიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები

სიგარეტის პაკეტები

ზომა და მდებარეობა – საჭირო გაფრთხილება უნდა მოიცავდეს სიგარეტის შეფუთვის წინა და უკანა პანელების სულ მცირე ზედა 50 პროცენტს (ანუ შეფუთვის ორ უდიდეს მხარეს ან ზედაპირს).

 სიგარეტის კოლოფების შემთხვევაში, სავალდებულო გაფრთხილებები უნდა განთავსდეს კოლოფის წინა და უკანა პანელების მარცხენა მხარეს და უნდა შეადგენდეს ამ პანელების მინიმუმ მარცხენა 50 პროცენტს. სავალდებულო გაფრთხილება პირდაპირ შეფუთვაზე უნდა იყოს განთავსებული და ცელოფნის ან სხვა გამჭვირვალე შეფუთვის ქვეშ უნდა იყოს მკაფიოდ გამოსახული.

ორიენტაცია – საჭირო გაფრთხილება ისე უნდა იყოს განლაგებული, რომ საჭირო გაფრთხილების ტექსტს და შეფუთვის ამ პანელზე არსებულ სხვა ინფორმაციას ერთი და იგივე ორიენტაცია ჰქონდეს.

 მაგალითად, თუ წინა პანელისიგარეტის შეფუთვათუ ინფორმაცია, როგორიცაა სიგარეტის ბრენდის დასახელება, მარცხნიდან მარჯვნივ ორიენტაციითაა განთავსებული, საჭირო გაფრთხილება, ტექსტური გაფრთხილების ჩათვლით, ასევე მარცხნიდან მარჯვნივ ორიენტაციით უნდა იყოს განთავსებული.

შემთხვევითი და თანაბარი ჩვენება და განაწილება - შეფუთვისთვის საჭირო 11-ვე გაფრთხილება შემთხვევით უნდა გამოისახოს ყოველი 12-თვიანი პერიოდის განმავლობაში, პროდუქტის თითოეულ ბრენდზე რაც შეიძლება თანაბარი რაოდენობით და შემთხვევით უნდა განაწილდეს შეერთებული შტატების ყველა იმ რეგიონში, სადაც პროდუქტი იყიდება, FDA-ს მიერ დამტკიცებული სიგარეტის გეგმის შესაბამისად.

შეუცვლელი ან მუდმივი გაფრთხილებები - სავალდებულო გაფრთხილებები უნდა იყოს წარუშლელად დაბეჭდილი ან მუდმივად მიმაგრებული.სიგარეტის შეფუთვა.

 მაგალითად, ეს სავალდებულო გაფრთხილებები არ უნდა დაიბეჭდოს ან განთავსდეს გამჭვირვალე გარე შეფუთვაზე მიმაგრებულ ეტიკეტზე, რომლის მოხსნაც, სავარაუდოდ, შეფუთვაში არსებულ პროდუქტზე წვდომისთვის იქნება შესაძლებელი.

სიგარეტის რეკლამები（სიგარეტის პაკეტები)

ზომა და მდებარეობა – ბეჭდური რეკლამებისა და ვიზუალური კომპონენტის მქონე სხვა რეკლამებისთვის (მათ შორის, მაგალითად, რეკლამები აბრებზე, საცალო ვაჭრობის ვიტრინებზე, ინტერნეტ ვებგვერდებზე, სოციალური მედიის ვებგვერდებზე, ციფრულ პლატფორმებზე, მობილურ აპლიკაციებსა და ელექტრონული ფოსტის მიმოწერაზე), სავალდებულო გაფრთხილება პირდაპირ რეკლამაზე უნდა გამოჩნდეს. გარდა ამისა, სავალდებულო გაფრთხილებები უნდა მოიცავდეს რეკლამის ფართობის მინიმუმ 20 პროცენტს თვალსაჩინო და თვალსაჩინო ფორმატში და თითოეული რეკლამის ზედა ნაწილში, მორთვაზე, თუ ასეთი არსებობს.

როტაცია - 11 სავალდებულო გაფრთხილება უნდა განთავსდეს კვარტალურად, მონაცვლეობით, სიგარეტის თითოეული ბრენდის რეკლამებში, FDA-ს მიერ დამტკიცებული სიგარეტის გეგმის შესაბამისად.

შეუცვლელი ან მუდმივი გაფრთხილებები – სავალდებულო გაფრთხილებები უნდა იყოს წარუშლელად დაბეჭდილი ან მუდმივად მიმაგრებული სიგარეტის რეკლამაზე.

სიგარეტის გეგმები სავალდებულო გაფრთხილებებისთვის

FCLAA-ს მე-4 მუხლი, როგორც ეს TCA-მ შეცვალა, და საბოლოო წესი ავალდებულებს სიგარეტის მწარმოებლებს, დისტრიბუტორებსა და საცალო მოვაჭრეებს, წარადგინონ გეგმა სიგარეტის კოლოფებზე სავალდებულო გაფრთხილებების შემთხვევითი და თანაბარი განთავსებისა და გავრცელებისა და სიგარეტის რეკლამაში სავალდებულო გაფრთხილებების კვარტალური როტაციის შესახებ, და მიიღონ FDA-ს თანხმობა თავიანთი გეგმების შესახებ, სანამ ასეთი გაფრთხილებების შემცველი პროდუქტები ბაზარზე გამოვა.

 FDA-მ გამოაქვეყნა „გეგმების წარდგენის“ ბრძანება.სიგარეტის პაკეტები„და სიგარეტის რეკლამები (გადამუშავებული)“ სახელმძღვანელო, რომელიც დაეხმარება სიგარეტის გეგმების წარმდგენ პირებს.სიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები.

 სიგარეტის გეგმების წარდგენის მოთხოვნასიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები, ასევე სიგარეტის შეფუთვაზე სავალდებულო გაფრთხილებების შემთხვევითი და თანაბარი განთავსებისა და გავრცელების, ასევე სიგარეტის რეკლამაში სავალდებულო გაფრთხილებების კვარტალური როტაციის სპეციფიკური მოთხოვნები მოცემულია FCLAA-ს მე-4(გ) მუხლსა და 21 CFR 1141.10-ში.