სიგარეტის ყუთი და ჯანმრთელობის გაფრთხილების მოთხოვნები

სიგარეტის ჯანმრთელობის გაფრთხილებები

ოჯახის მოწევის პრევენციისა და თამბაქოს კონტროლის აქტმა (TCA) მიანიჭა FDA– ს მნიშვნელოვანი ახალი უფლებამოსილება თამბაქოს პროდუქტების წარმოების, მარკეტინგის და განაწილების რეგულირებისთვის. TCA– მ ასევე შეცვალა სიგარეტის ფედერალური ეტიკეტირებისა და სარეკლამო აქტის (FCLAA) მე –4 ნაწილი, სადაც FDA– ს ხელმძღვანელობს რეგულაციების გასაცემად, რომელიც მოითხოვს ფერადი გრაფიკას, რომელიც ასახავს მოწევის უარყოფით შედეგებს, ახალი ტექსტური გამაფრთხილებელი განცხადებების გათვალისწინებით. TCA შეცვალა FCLAA– ს, რომ თითოეული მოითხოვოსსიგარეტის პაკეტიდა რეკლამა, რომ განახორციელოს ერთი ახალი საჭირო გაფრთხილება.

 2020 წლის მარტში, FDA– მ დაასრულა ”საჭირო გაფრთხილებებისიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები ”წესი, სიგარეტის ჯანმრთელობის 11 ახალი გაფრთხილება, რომელიც შედგება ტექსტური გამაფრთხილებელი განცხადებებისგან, რომელსაც თან ახლავს ფერადი გრაფიკა, თანდაყოლილი ფოტორეალისტური სურათების სახით, რაც ასახავს სიგარეტის მოწევის უარყოფით ჯანმრთელობას.

 FDA- მ ასევე გამოაქვეყნა ”საჭირო გაფრთხილებებისიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები - მცირე ზომის ერთეულის შესაბამისობის სახელმძღვანელო ”მცირე ბიზნესის დასახმარებლად და საბოლოო წესის დაცვაში.

საბოლოო წესის ამჟამინდელი სტატუსი

2022 წლის 7 დეკემბერს, ტეხასის აღმოსავლეთ ოლქში აშშ -ს საოლქო სასამართლომ ბრძანება გასცა RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია და სხვ., 66: 20-CV-00176სიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები ”საბოლოო წესი. 2024 წლის 21 მარტს, აშშ -ს სააპელაციო სასამართლომ მეხუთე წრეზე გამოაქვეყნა მოსაზრება, რომელიც საოლქო სასამართლომ შეცვალა და დაასკვნა, რომ FDA- ს წესი შეესაბამება პირველ შესწორებას. მოსაზრებამ საქმეს საოლქო სასამართლოში განხილულიყო, რომ მოსარჩელეთა დარჩენილი პრეტენზიები შეიტანეს საოლქო განთავისუფლებისთვის, რომელიც შედის შუალედში. განკარგულებამ და გადადო წესის ეფექტური თარიღი, სანამ საბოლოო განაჩენი გამოიტანა სასამართლო განხილვაში.

ხელმძღვანელობა ინდუსტრიისაკენ

2024 წლის 12 სექტემბერს, FDA– მ გაავრცელა სახელმძღვანელო ინდუსტრიისთვის, რომელიც აღწერს სააგენტოს სააღსრულებო პოლიტიკას საბოლოო წესისთვის. ამასთან, ახლახან, საოლქო სასამართლომ FDA– ს დააკისრა წესის შესრულება და გადაიდო წესის ეფექტური თარიღი, სანამ სასამართლო განხილვაში საბოლოო განაჩენის გამოტოვებამდე.

 საჭირო გაფრთხილებებისიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები

სიგარეტის პაკეტები

ზომა და ადგილმდებარეობა - საჭირო გაფრთხილება უნდა შეიცავდეს სიგარეტის პაკეტის წინა და უკანა პანელების პირველ 50 პროცენტს (მაგ., პაკეტის ორი უდიდესი მხარე ან ზედაპირი).

 სიგარეტის მუყაოსთვის საჭირო გაფრთხილებები უნდა განთავსდეს მუყაოს წინა და უკანა პანელების მარცხენა მხარეს და უნდა შეიცავდეს ამ პანელების მინიმუმ მარცხენა 50 პროცენტს. საჭირო გაფრთხილება უნდა გამოჩნდეს უშუალოდ პაკეტზე და აშკარად უნდა იყოს თვალსაჩინო ნებისმიერი ცელოფანის ან სხვა მკაფიო შეფუთვის ქვეშ.

ორიენტაცია - საჭირო გაფრთხილება უნდა იყოს პოზიციონირებული ისე, რომ საჭირო გაფრთხილების ტექსტს და პაკეტის ამ პანელზე არსებულ სხვა ინფორმაციას იგივე ორიენტაცია აქვს.

 მაგალითად, თუ წინა პანელი ასიგარეტის პაკეტიშეიცავს ინფორმაციას, მაგალითად, სიგარეტის ბრენდის სახელი, მარცხნიდან მარჯვნივ ორიენტაციით, საჭირო გაფრთხილება, მათ შორის ტექსტური გამაფრთხილებელი განცხადების ჩათვლით, ასევე უნდა გამოჩნდეს მარცხნიდან მარჯვნივ ორიენტაციაში.

შემთხვევითი და თანაბარი ჩვენება და განაწილება-პაკეტების ყველა 11 საჭირო გაფრთხილება შემთხვევით უნდა იყოს ნაჩვენები თითოეულ 12-თვიანი პერიოდის განმავლობაში, რაც შეიძლება თანაბრად რამდენჯერმე, რაც შესაძლებელია პროდუქტის თითოეულ ბრენდზე და შემთხვევით უნდა განაწილდეს შეერთებული შტატების ყველა იმ სფეროში, რომელშიც პროდუქტი ბაზარზე ხდება, FDA– ს სიგარეტის გეგმის შესაბამისად.

შეუსაბამო ან მუდმივი გაფრთხილებები - საჭირო გაფრთხილებები უნდა იყოს წარუშლელი ან მუდმივად დასაკავებლადსიგარეტის პაკეტი.

 მაგალითად, ეს საჭირო გაფრთხილებები არ უნდა იყოს დაბეჭდილი ან განთავსებული ეტიკეტზე, რომელიც განთავსებულია სუფთა გარე შესაფუთი, რომელიც სავარაუდოდ ამოღებულია პაკეტის შიგნით პროდუქტის შესასვლელად.

სიგარეტის რეკლამებისიგარეტის პაკეტები）

ზომა და ადგილმდებარეობა - ბეჭდური რეკლამებისთვის და სხვა რეკლამებისთვის ვიზუალური კომპონენტით (მათ შორის, მაგალითად, რეკლამები ნიშანებზე, საცალო დისპლეებზე, ინტერნეტ - გვერდებზე, სოციალური მედიის ვებ - გვერდებზე, ციფრულ პლატფორმებზე, მობილური პროგრამებით და ელ.ფოსტის კორესპონდენციით), საჭირო გაფრთხილება უნდა გამოჩნდეს პირდაპირ რეკლამაზე. გარდა ამისა, საჭირო გაფრთხილებები უნდა შეიცავდეს რეკლამირების ფართობის მინიმუმ 20 პროცენტს თვალსაჩინო და თვალსაჩინო ფორმატში და ადგილმდებარეობაში თითოეული რეკლამის ზედა ნაწილში, თუ არსებობს.

როტაცია-11 საჭირო გაფრთხილება უნდა მოხდეს კვარტალურად, ალტერნატიული თანმიმდევრობით, სიგარეტის თითოეული ბრენდის რეკლამებში, FDA- ს მიერ დამტკიცებული სიგარეტის გეგმის შესაბამისად.

შეუსაბამო ან მუდმივი გაფრთხილებები - საჭირო გაფრთხილებები უნდა იყოს წარუშლელი ან მუდმივად მიბმული სიგარეტის რეკლამასთან.

სიგარეტის გეგმები საჭირო გაფრთხილებისთვის

FCLAA– ს მე –4 ნაწილი, შესწორებულია TCA– ს მიერ, ხოლო საბოლოო წესი მოითხოვს მწარმოებლებს, დისტრიბუტორებსა და საცალო ვაჭრობას სიგარეტის საცალო ვაჭრობას, რომ წარადგინონ გეგმა შემთხვევითი და თანაბარი ჩვენების შესახებ და განაწილება საჭირო გაფრთხილებების შესახებ სიგარეტის პაკეტებზე და სიგარეტის რეკლამებში საჭირო გაფრთხილებების კვარტალური როტაცია და FDA– ს დამტკიცების მიღება, რომლებიც საჭირო იქნება ბაზარზე, შედის ამგვარი აშშ - სთვის.

 FDA– მ გამოსცა ”გეგმების წარდგენასიგარეტის პაკეტებიდა სიგარეტის რეკლამები (შესწორებულია) ”სახელმძღვანელო, რომელიც ხელს შეუწყობს სიგარეტის გეგმების წარდგენასსიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები.

 სიგარეტის გეგმების წარდგენის მოთხოვნასიგარეტის პაკეტებიდა რეკლამები და სპეციფიკური მოთხოვნები, რომლებიც ეხება სიგარეტის შეფუთვებზე საჭირო გაფრთხილებების შემთხვევითი და თანაბარი ჩვენებასა და განაწილებას, სიგარეტის რეკლამაში საჭირო გაფრთხილებების კვარტალური როტაცია, ჩანს FCLAA და 21 CFR 1141.10 ნაწილში.